从常规价格治理、国家带量采购再到地方带量采购，药品价格形成机制越发清晰，价格波动被锁定在一定区间内，相关政策均指向不同类别、不同阶段、不同属性的药品价格管理。不同市场阶段的药品，均有了基本的价格治理方式，形成完整的管理闭环。

　　米内网数据显示，2024年1-11月药店规模（药品+非药）达5548亿元，虽然11月药店的销售环比有所回升，但仍弱于2023年同期，全年来看，药品的增长难以追赶2023年同期，虽然创新药及季节性药物有所表现，但零售市场仍寒意阵阵。

　　近段时间，美国FDA药物评价和研究中心（CDER）发布了2024创新药年度报告。数据显示，2024年CDER共批准了50个创新药，超过近五年获批创新药数量的平均水平。其中66%创新药使用了一项或多项加快开发和审评的方法，罕见病用药稳占半壁江山。抗体在获批的生物药中占据重要位置，修乐美等17个原研生物药被63个生物类似药围攻。百济神州的替雷利珠单抗、贝达药业的恩沙替尼闯关成功，获得FDA批准。据米内网数据显示，上述50个新获批的创新药中超四成在国内已在临床及以上研发阶段。

　　万物皆有周期，从热极生寒到否极泰来，反映了事物循环发展、物极必反的哲学规律，股市如此，生物医药创新周期也不例外。创新热潮中的不合理必然在寒冬期不断纠正而回归本质，从而开启下一轮周期。因此，及时研判形势，把握机遇并应对挑战，采取合适的策略，不管是创新药企业，还是投资者及行业服务机构，对其稳健前行都有重要价值。一年之计在于春，米内网产业研究团队对医药创新形势提出十大判断及六大策略，力求践行米内网帮助优秀的医药健康企业做更优决策的使命。

　　近日，天士力的中药1.1类新药安神滴丸申报上市、生物药1类新药P134细胞注射液申报IND。2024年至今公司已有4款新药申报上市，2款1类新药申报IND，4款仿制药获批上市，累计有23个品种过评（7个首家）。天士力坚持创新驱动，拥有17个中药独家品种，领跑心脑血管、神经系统疾病中成药市场；26款1类新药在研，8款处于NDA或Ⅲ期临床阶段，上市可期。

　　近段时间，天津、广西、湖南、安徽、甘肃、山东、四川、北京、黑龙江等多个省（市/区）先后发布流感中医药防治方案。经梳理，共计170余个中成药获得推荐，其中有36个中成药（17个独家品种）入选的省（市/区）达3个及以上。这36个中成药2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）合计销售额超过360亿元，60亿大品种领跑，以岭新利luck官网、康缘、济川、步长等独家品种在列。

　　近期，心脑血管系统药物市场再掀波澜，江西施美药业的阿齐沙坦氨氯地平片、四川百利药业的沙库巴曲缬沙坦钠片等同日报产。米内网数据显示，心脑血管系统药物（化学药+生物药）在2024年Q1-Q3中国零售药店终端销售规模近200亿元，同比增长6.44%。TOP20中，实体药店5个超10亿产品领跑，施慧达、华润双鹤等上榜；网上药店20个产品全线年至今，心脑血管系统药物有超过150个品种报产在审，包括8个新药，涉及广东东阳光药业、深圳信立泰药业等企业。

　　近日有消息指，国家层面将在2025上半年开展第十一批药品集中采购，头孢类作为国采“常客”，再有两款重磅注射剂备战。2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，头孢类的销售额继续下滑，TOP20品种大洗牌，6个昔日亿级品种跌落神坛。近几年，太极集团、齐鲁制药、倍特药业逆势拼搏，成绩亮眼，济川药业等11家药企在2024年正式入局，9个重磅新品将迎来首家获批，市场新一轮激战备受瞩目。

　　日前，广东省药学会发布《超药品说明书用药目录（儿科2024年版）》，68个儿科药品种（按通用名统计，下同）在列，2023年在中国公立医疗机构终端合计销售规模超740亿元。未满足临床用药需求激增，催生超说明书用药的规范化和普遍化。2024年6月，广东《超药品说明书用药目录（2024版）》出炉，涉及176个品新利luck官网种、309条用药信息；5大品种超说明书适应症达6项及以上，不乏2024Q1~Q3全球销售额超210亿元的当红“药王”，以及正大天晴药业、罗氏等2023年在中国公立医疗机构终端超46亿元的重磅品种。

　　2025年伊始，创新药领域捷报频传，石药、恒瑞、奥赛康等多款国产1类创新药相继新利luck官网获批上市。在过去的2024年，国内共有40款国产1类新药获批上市，再创新高，正大天晴、恒瑞、科伦、海思科收获颇丰；72款国产1类新药申报NDA，抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药研发火热。近日国办、医保局相继发布消息，加大对创新药的支持力度。

　　2025年伊始，华海药业迎来了多个喜讯，新品替米沙坦片获批上市，1类新药HB002.1T注射液和HB0028注射液获批临床。刚过去的2024年，华海药业也是收获满满，拿下27个新产品，在重点省市公立医院终端领跑6个亚类市场，17个热销产品销售大涨。目前，华海药业有16款新药在路上，首个生物药、5个首仿药正在冲刺，2025年有望再创新高峰。

　　米内网最新数据显示，2024年Q1-Q3中国城市实体药店终端西药（化学药+生物药）的销售规模继续保持正增长，达1379亿元，全年有望再创新高。277个西药品牌卖过亿，销冠再次易主，“流感神药”大跌49%，市场洗牌严重。16个过亿品牌增长率超过100%，正大天晴的重磅注射液暴涨721%，倍特药业、石药集团也有产品持续飞涨，表现亮眼新利luck官网。跨国药企继续称霸集团榜单，正大制药、石药集团、恒瑞医药、华润三九成功突围。

　　米内网数据显示，中成药贴膏剂在近年中国零售药店终端销售规模稳步攀升，2024年Q1-Q3同比增长3.06%。从TOP20来看，实体药店11个独家产品“霸屏”，消痛贴膏领跑，羚锐制药6大品牌亮眼；网上药店快速增长，妇科药暴涨337%，哈药挺进TOP2品牌。

　　中药新药开门红！2025年伊始，3款中药新药小儿黄金止咳颗粒、芍药甘草汤颗粒、益气清肺颗粒同日获批上市。在过去的2024年，国内共有12款中药新药获批上市，较2023年增加3个；39款中药新药提交注册申请，其中1类创新药有11个、古代经典名方中药复方制剂有28个；56款中药新药获批临床，康缘、盈科瑞等龙头企业进展不断。

　　在刚刚过去的2024年，石四药收获满满：拿下34个重磅品种，13个品种顺利过评，1款1类新药获批临床等。目前公司有115个品种过评或视同过评，17个品种在国采中标，17个品种备战新国采；在研产品中，83个品种以新分类申报在审，2款1类新药持续推进中。